Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М). Шлем бцж

60 лет вакцинации от туберкулеза. Итоги

Почти все население РФ заражено микобактерией туберкулеза, но заболевает только 0,07%. Помогает ли вакцинация? Сегодня расскажу об эффективности и безопасности вакцинации против туберкулеза, и почему для этого используется живая вакцина БЦЖ.

Еще до начала обязательной БЦЖ-вакцинации, по данным Института туберкулеза в 1955 году инфицированность населения СССР составила: - дошкольный возраст - 20% - подростки 15 - 18 лет - 60% - старше 21 года - 98% При этом развитие туберкулеза наблюдалось только у 0,2% инфицированных.

Учитывая эпидобстановку, было принято решение об обязательной вакцинации новорожденных детей. Вакцинацию выполняют живым ослабленным штаммом БЦЖ, так как убитые микобактерии не способны вызвать иммунологическую память. "Ослабление" микобактерии выполняется путем ее многократного размножения на питательных средах, в результате чего снижается патогенность. После внутрикожного введения микобактерия с кровью распространяется по всему организму, образуя очаги хронической инфекции в периферических лимфоузлах, поддерживая тем самым напряженный иммунитет от 2-х до 7 лет. Это основное отличие прививки БЦЖ от других живых вакцин, способных формировать иммунологическую память без образования живых анклавов в организме.

Эффективность БЦЖ. Применение данной вакцины, как в РФ, так и во всем мире не предотвратило распространение инфекции, что многократно отражено в официальной позиции ВОЗ. Не предотвращает БЦЖ-вакцинация и развитие туберкулеза, за исключением туберкулеза мозга у детей. Поэтому ВОЗ рекомендует обязательную БЦЖ-вакцинацию новорожденных в странах, где туберкулез мозга у детей до 5 лет регистрируется чаще, чем 1 случай на 10 млн. населения (стр. 14). Так вот, в России туберкулез мозга у детей регистрируется в 4 раза реже указанного порога - всего 5 случаев на 142-миллионную страну (стр. 103). Тем не менее Минздрав РФ не отменяет обязательную БЦЖ-вакцинацию. Но зато родители имеют право от нее отказаться, тем более ВОЗ рекомендует!

Большинство развитых стран Европы отменили всеобщую вакцинацию. В Германии с 1998 г. отказались от обязательной вакцинации новорожденных, так как "отсутствуют надежные доказательства эффективности и высока вероятность побочных эффектов". В Финляндии отказались от БЦЖ в 2006 г. из-за вспышек осложнений. США и Нидерланды никогда не использовали БЦЖ массово. Вот как выглядит карта Европы, где в развитых странах не выполняется обязательная вакцинация (Германия, Франция, Австрия, Швейцария, Нидерланды, Норвегия, Чехия и др.):

Вышеуказанные страны добились благополучной эпидобстановки, прилагая силы на раннее выявление и эффективное лечение, а так же увеличение социальных стандартов и гигиены. Россия, применяя обязательную вакцинацию, оказывается в компании наиболее бедных стран Европы - Белоруссия, Украина, Азербайджан, Болгария, Румыния, Молдова и др. Данные страны сохранили обязательную вакцинацию из-за выских показателей заболеваемости, однако, как было сказано выше, эта мера не эффективна. Общепризнанно, что заболеваемость туберкулезом зависит от социально-экономических показателей. Визуально это легко оценить глядя на данную карту Мира:

Заболеваемость и смертность от туберкулеза снижались задолго до изобретения вакцины. Туберкулез начал исчезать из Англии еще в 1850–х, когда хаотическому росту городов был положен конец. Законы об общественном здравоохранении стали основой для улучшения санитарии, новых строительных стандартов и ликвидации трущоб. Улицы были расширены, канализационные трубы и вентиляция изолированы, мертвых стали хоронить за пределами городов. Даже после изобретения вакцины, в государствах, никогда не использовавших БЦЖ в своих прививочных программах (например, США) наблюдались те же самые темпы снижения смертности от туберкулеза, что и в странах с обязательной вакцинацией (ссылка).

Таким образом, если ребенок живет в благополучной семье и в современном жилье, получает достаточное питание и социально обеспечен - от БЦЖ-вакцинации можно смело отказаться, так как риск поствакцинальных осложнений будет значительно выше, чем ее эффективность.

Осложнения БЦЖ-вакцинации. Высокая опасность БЦЖ была подтверждена впервые еще в 1960-х гг., когда ВОЗ провели крупнейшее испытание вакцины на 375 000 жителях Индии с анализом последствий в течение 7,5 лет. В результате заболеваемость была выше в группе вакцинированных.

В России в 2011 году зарегистрировано 437 случаев поствакцинальных осложнений, 91 из них — тяжелые. Всего 23 на 100 тысяч детей. Вроде немного, но это превышает заболеваемость туберкулезом у детей на 30% (заболеваемость составила 16,3 случая на 100 тысяч детей в 2011 г.)! Разжую и положу в рот: вакцина БЦЖ чаще провоцирует туберкулез, чем заболевание возникает естественным путем! И это не оголтелые антипрививочники придумали — это в официальном Аналитическом отчете Минздрава написано (стр. 112). Например, 60% случаев тяжелой формы костно-суставной локализации туберкулеза у детей связаны с активацией вакцинного штамма БЦЖ (стр. 102), что наблюдается в среднем у 5 новорожденных из 100 000 вакцинированных. Это в лишний раз говорит о том, что микобактерии вакцины проникают во все ткани организма, включая кости.

Таким образом, осложнения БЦЖ-вакцинации - это активация вирулентности вакцинного штамма в организме вакцинированного, что наблюдается чаще, чем сам туберкулез. Такой ребенок должен будет месяцами получать лечение комплексом антибиотиков. После чего годами будет состоять на учете в туберкулезном диспансере.

Выводы: 1. Мы все заражены микобактерией туберкулеза, но развитие и исход заболевания зависит от социально-экономической обстановки и от уровня фтизиатрической помощи. 2. БЦЖ-вакцина была разработана 100 лет назад и за это время не предотвратила распространение инфекции и заболеваемость туберкулезом. 3. БЦЖ-вакцина чаще вызывает осложнения, чем встречается сам туберкулез. 4. Специалисты по туберкулезу рекомендуют благополучным семьям отказаться от БЦЖ.

Надеюсь, что данная информация поможет родителям принять осознанное решение относительно вакцинации своих детей. В следующих постах читайте о вакцинопрофилактики против других заболеваний - проанализируем весь национальный календарь прививок.

Поделитесь этой информацией с друзьями:

www.domrebenok.ru

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) сухая для внутрикожного введения (Вакцина БЦЖ) - Справочник

Международное название

Вакцина туберкулезная (Vaccine tuberculosis)

Торговое название

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) сухая для внутрикожного введения (Вакцина БЦЖ)

Страна-производитель

Россия

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения (ампулы) 20 доз/мг - 0.5, 1 мг /в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор (ампулы) 0.9%/

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения

Форма выпуска

ампулы

Описание

Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5%-ном растворе глутамината натрия. Пористая масса порошокообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична. Прививочная доза содержит 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя.

Фармакодинамика

Биологические и иммунологические свойства. Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного специфического иммунитета к туберкулезу.

Показания

Препарат предназначен для активной специфической профилактики туберкулеза.

Режим дозирования

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл. Первичную вакцинацию осуществляют здоровым доношенным новорожденным детям на 4 — 7-ой день жизни. Вакцину БЦЖ хранят в специально выделенной комнате, в холодильнике под замком. В этой же комнате проводят обработку шприцев, разведение и забор вакцины в шприц (индивидуальный для каждого ребенка). Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы непосредственно в палате после осмотра детей педиатром. В истории новорожденного указывается дата вакцинации, серия и контрольный номер вакцины.

Ревакцинации подлежат здоровые дети, подростки и взрослые в декретированных возрастах, имеющие отрицательную реакцию Манту с 2 ТЕ ППД Л. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель. Первая ревакцинация детей проводится в возрасте 7 лет, вторая в 11 — 12 лет, третья ревакцинация в 16 — 17 лет. Последующие ревакцинации проводятся с интервалом в 5 — 7 лет до 30-летнего возраста.

Примечание:

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений. Проведение прививок на дому запрещается. Отбор контингентов, подлежащих прививкам, предварительно проводит врач (фельдшер на фельдшерском пункте) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. Для вакцинации применяют шприцы вместимостью 1 мл с плотно пригнанными поршнями и тонкими иглами (N 0415) с коротким срезом. Для каждой прививки необходимо применять отдельные стерильные шприц и иглу. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению: при отсутствии или неправильно заполненной этикетке на ампуле, при истекшем сроке годности, при наличии трещин в ампуле, при изменении физических свойств препарата (сморщивание таблетки, изменение цвета и т.д.), при наличии посторонних включений или неразбивающихся хлопьев в разведенном препарате. Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9%-ным раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних примесей. Шейку и головку ампулы обтирают спиртом, место запайки (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку. Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в объеме 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой 0,9 %-ный раствор натрия хлорида. Вакцина должна легко и быстро раствориться в течение 1 мин. Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять сразу после разведения. Неиспользованную вакцину уничтожать кипячением или погружением в дезинфицирующий раствор. Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70?-ным спиртом. Введение препарата под кожу недопустимо, т.к. при этом может образоваться холодный абсцесс. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета, исчезающая обычно через 15 — 20 мин. Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.

Побочные действия

Реакция на введение. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы, везикулы или пустулы размером 5 — 10 мм в диаметре. У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4 — 6 недель, а у ревакцинированных через 1 — 2 недели и ранее. Реакции подвергаются обратному развитию в течение 2 — 3 месяцев, а иногда и в более длительные сроки. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90 — 95 % вакцинированных на месте прививки должен образоваться рубчик до 10 мм в диаметре. Осложнения после вакцинации и ревакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Противопоказания

Вакцинация новорожденных. 1. Острые заболевания, а также внутриутробные инфекции, родовые травмы, гемолитическая болезнь. 2. Недоношенность (масса тела при рождении менее 2000 г; новорожденные с массой тела от 2000 до 2500 г прививаются вакциной БЦЖ-М) и незрелость новорожденных. 3. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье. Примечание: дети, не привитые в периоде новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М через 1 — 6 мес. после выздоровления.

Ревакцинация. 1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят не ранее 1 мес. после выздоровления или ремиссии. Примечание: при контакте с инфекционными больными в семье, в детских учреждениях и т.д. прививку проводят по окончании срока карантина. 2. Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. Назначение иммунодепрессантов и лучевой терапии — прививку проводят через 12 мес. после окончания лечения. 3. Больные туберкулезом и лица, перенесшие туберкулез. 4. Положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД Л. 5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидные рубцы, лимфадениты и др.). 6. Беременность. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний.

В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащемся в настоящем перечне, вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ проводят по разрешению соответствующего врача-специалиста. Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 2 месяцев до и после ревакцинации БЦЖ.

опубликовано 05/11/2008 02:19обновлено 05/02/2012— Противотуберкулезные вакцины

spravka.komarovskiy.net

Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) - Справочник

Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма ВСС-1, лиофилизированные в 1,5 % растворе стабилизатора глутамата натрия. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.В одной ампуле содержится 0,5 мг микробных клеток БЦЖ и 3 ± 0,02 мг глутамата натрия.Прививочная доза содержит 0,025 мг микробных клеток БЦЖ в 0,1 мл растворителя.Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВАЖивые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

НАЗНАЧЕНИЕАктивная щадящая специфическая профилактика туберкулеза.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКАВакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9 % для инъекций).Вакциной БЦЖ-М прививают:1. В родильных домах всех здоровых новорожденных на 3-7 день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100 000 населения;2. В родильных домах недоношенных новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела, накануне или в день выписки из роддома.3. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2ой этап выхаживания) - детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара.4. В детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией ставят пробу Манту с 2ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между постановкой пробы Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъекто-ром. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются. В день вакцинации БЦЖ в прививочном кабинете поликлиники запрещается проводить другие профилактические прививки.Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.Препарат не подлежит применению при:- отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении;- истекшем сроке годности;- наличии трещин и насечек на ампуле;- изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9% для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.Вакцина герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.Вакцина герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую салфетку.Для получения дозы 0,025 мг БЦЖ-М в 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц). Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя.Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной. Неиспользованную разведенную вакцину уничтожают кипячением втечение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5 % раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешивать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕВ норме у вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М через 4-6 недель последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 мес, иногда и в более длительные сроки. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.У 90-95 % вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик до 10 мм.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯПосле вакцинации осложнения отмечаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты диаметром более 1 см, - регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже - подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы, келоиды). Крайне редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др,), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), чрезвычайно редко - генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИЛюбые профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до и после вакцинации БЦЖ-М (за исключением вакцины против гепатита В, которую вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в РФ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ ВАКЦИНОЙ БЦЖ-М1. Недоношенность новорожденного - масса тела при рождении менее 2000 г.2. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойносептические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).3. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.4. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.5. ВИЧ-инфекция у ребенка с клиническими проявлениями вторичных заболеваний.6. ВИЧ-инфекция у матери новорожденного, не получавшей во время беременности антиретровирусную терапию.Дети, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.Дети, не вакцинированные в период новорожденности, прививаются вакциной БЦЖ-М после отмены противопоказаний.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИВведение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный абсцесс.Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.Форма выпуска В ампулах, содержащих 0,5 мг препарата (20 доз), в комплекте с растворителем - раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций - по 2 мл в ампуле.В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ-М и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций (5 комплектов).

УСЛОВИЯ ОТПУСКАПрепарат предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.

СРОК ГОДНОСТИ1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯПрепарат хранят по СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 0 до 8 °С, в недоступном для детей месте.Транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)

опубликовано 02/11/2013 15:57обновлено 02/11/2013— Противотуберкулезные вакцины

spravka.komarovskiy.net

БЦЖ М и БЦЖ - в чем отличие?

БЦЖ М – щадящая профилактическая вакцинация против туберкулеза, которая делается недоношенным новорожденным деткам в родильном доме. Прививка не защищает ребенка от заболевания, но предотвращает серьезное осложнение, что опасно для жизни маленьких деток.

От обычной вакцины, БЦЖ М прививка отличается облегченным составом, в препарате содержится половина инактивированных микобактерий. Введение щадящего средства рекомендовано деткам с резус-конфликтом к матери, с неврологическими нарушениями после осложнений при родовой деятельности, если вес новорожденного менее двух килограмм.

Порядок иммунизации

Вакцинация

Первую вакцину БЦЖ вводят в роддоме на 3–5 день жизни младенца, она не защищает от коварного недуга, но способствует выработке антител в организме, чтобы предотвратить смертельные осложнения:

туберкулезный менингит;
диссеминированный и милиарный туберкулез;
поражение костей;
клиническое состояние.

С такими формами болезни не способен справиться неокрепший организм ребенка, лечение является неэффективным, заболевание заканчивается летальным исходом.

Повторная вакцина вводится в семилетнем возрасте, следующая ревакцинация в 14 лет.

Бывают случаи, когда иммунизацию откладывают до выписки с роддома по следующим причинам: Кровь

у ребенка иммунодефицит;
если у членов семьи наблюдались тяжелые последствия вакцинации.

Вакцина вводится медицинским работником после осмотра ребенка педиатром, в домашних условиях процедура запрещена. Рекомендуется перед инъекцией сдать ребенку анализ мочи и крови.

Инъекцию делают тоненьким туберкулиновым шприцом со срезом.

СЕНСАЦИЯ ! Перейди по ссылке:

Препарат запрещается применять, если отсутствует:

маркировка на ампуле;
истекла годность смеси;
наблюдаются любые изменения препарата, посторонние хлопья в порошке;
имеются повреждения ампулы.

Сухое средство разводят непосредственно перед введением раствором натрия хлорида. Проводится вакцина БЦЖ М внутрикожно, несоблюдение этого правила вызывает целый ряд осложнений, приводит к холодному абсцессу.

Укол и ампула

На месте укола образуется папула размером до 10 мм, нормальная реакция развивается через 4–6 недель после инъекции. Место укола нельзя повреждать, особенно при водных процедурах, заклеивать пластырем, смазывать различными мазями, кремами.

Соблюдение родителями рекомендаций специалистов, избавит ребенка от серьезных последствий.

Как избавиться от риска осложнений?

Чтобы уберечь малыша от серьезных последствий, важно проконсультироваться с опытным педиатром. Только специалист адекватно оценит состояние ребенка и даст разрешение на проведение процедуры.

До и после манипуляции необходимо соблюдать следующие советы:

До инъекции сделать аллергический тест, что позволит оценить реакцию организма на введение туберкулина.
После процедуры запрещается мочить место укола, мазать перекисью, зеленкой, клеить пластырь, самостоятельно убирать корку.
При нагноении ранки, нельзя выдавливать гной, можно легонько промокнуть салфеткой.
За несколько дней до процедуры лучше не менять питание, не добавлять новые смеси в рацион. Это позволит правильно оценить причину возможной аллергической реакции.

Пребывая в родильном доме необходимо соблюдать все рекомендации докторов. После выписки следить за состоянием малыша, при любых отклонениях срочно обратиться к педиатру.

Рубец

Реакция на вакцину БЦЖ М наблюдается через два месяца после укола. Сначала образуется нагноение, затем ранка покрывается характерной корочкой. После заживления остается рубец, диаметром не более 10 мм. Все это время нужно оберегать рану от механического повреждения, особенно при купании.

СЕНСАЦИЯ ! Перейди по ссылке:

Осложнения после введения препарата наблюдаются крайне редко, могут происходить следующие процессы:

Холодный абсцесс развивается при неправильном введении средства, такое нарушение требует оперативного вмешательства.
Образование язвы происходит при повышенной чувствительности организма к действующему веществу.
Воспалительный процесс происходит из-за попадания бацилл в лимфоузлы, осложнение нуждается в экстренном лечении под наблюдением докторов.
Келоидный рубец возникает при специфической реакции на препарат, в таких случаях ревакцинация в семилетнем возрасте не проводится.
При серьезных нарушениях иммунной системы возникает генерализованная инфекция.
Туберкулез костей диагностируют после двух лет прививания, наблюдается у одного из двухсот тысяч.

Предотвратить такие серьезные последствия очень трудно, их нельзя выявить у новорожденного ребенка. Важно правильно провести процедуру и наблюдать за реакцией организма. При нарушении состояния здоровья нужно немедленно обращаться к специалистам.

Противопоказания

Вакцинация не проводится, если у ребенка наблюдаются следующие противопоказания: Вич

обычная прививка БЦЖ не проводится новорожденным деткам, весом менее 2,5 кг;
любая вакцинация противопоказана при иммунодефиците;
запрещено вакцинирование при гемолитическом заболевании, внутриутробном инфицировании, гнойных болезнях, кожных высыпаниях;
злокачественные новообразования, проблемы с нервной системой;
если у матери обнаружено ВИЧ-инфицирование;
повторное вакцинирование не проводится, если первичная прививка проходила с осложнениями.

Противопоказано в день введения препарата, проводить другие манипуляции. Между профилактическими прививками необходимо выждать месяц. Совместимой с БЦЖ является прививка от гепатита В, но разница между инъекциями составляет три дня.

Многие родители, выслушав от доктора все противопоказания и побочные явления, отказываются от вакцинации в роддоме. Чаще отказ обоснован вредностью добавок – ртуть и фенол, что входят в состав препарата. Но без данных консервантов вакцина не выпускается. Родители пишут письменный отказ от проведения вакцинации, вся ответственность при неблагоприятных последствиях ложится на них.

Важно понимать, что этот препарат является единственной профилактической мерой, чтобы защитить своего ребенка от тяжелых осложнений, вызванных туберкулезом.

Ребенок и врач

При запрете на прививание необходимо полностью оградить дитя от контакта с инфицированными людьми.

В большинстве случаев прививка не вызывает осложнений, но приносит большую пользу, в случае заболевания туберкулезной инфекцией. Поэтому нужно хорошо обдумать действия, проконсультироваться с хорошим специалистом, который подскажет правильное решение.

Как альтернативный вариант можно использовать ослабленный штамп микобактерий – вакцина БЦЖ М, чтобы предотвратить серьезные последствия туберкулезного заболевания.

tuberkulez03.ru

Состав вакцины БЦЖ

План статьи: 1. Какие компоненты входят в состав вакцины БЦЖ 2. Технология производства вакцины БЦЖ

Несмотря на то, что БЦЖ является одной из самых первых прививок, которую ставят детям на третий – четвёртый день с момента рождения, не многие действительно знают, что это такое.

БЦЖ это прививка от туберкулёза, которая содержит живые, но ослабленные бактерии. Многие спросят разве возможно введение в кровь ребёнка пусть даже ослабленного возбудителя такой крайне опасной и трудноизлечимой болезни? Однако, не многие знают, что туберкулёз насчитывает несколько разновидностей, некоторые из которых провоцируют заболевание только у животных, некоторые у людей (палочка Коха), а некоторые у обоих.

К сожалению, данный метод вакцинации не предохраняет человека от заражения, иначе человечество давно бы победило туберкулёз, но препятствует его распространению и облегчает лечение.

Наиболее заразным для человека после палочки Коха является бактерия туберкулёза, поражающая крупный рогатый скот (Mycobacterium bovis) и способная передаваться через молочные продукты. Вот как раз из штама такой микобактерии состоит прививка.

Mycobacterium bovis

Вакцинация БЦЖ осуществляет профилактику туберкулёза тремя способами:

Не позволяет перетечь заболеванию в открытую форму в случае заражения. Закрытая форма туберкулёза – это когда болея, человек не распространяет большое количество бацилл вокруг себя, заражая других, а открытая – форма туберкулёза, когда больной начинает активно инфицировать окружающих.
Предупреждает развитие тяжёлых форм заболевания, подготавливая организм к микобактериям.
У маленьких детей благодаря ей происходит выработка довольно сильного иммунитета, из-за чего процент детского инфицирования туберкулёза намного меньше.

Какие компоненты входят в состав вакцины БЦЖ

Состав вакцины БЦЖ неизменен с момента её открытия в 1921 году французами Кальметтом и Гереном, работавшими над ней целых 13 лет, пытаясь выделить годные виды микобактерий для выработки иммунитета к туберкулёзу.

В состав вакцины БЦЖ входят ослабленные живые, но ослабленные бактерии подтипа Mycobacteria bovis, вызывающие туберкулёз у коров и иногда у человека. Число и уровень жизнеспособности клеток возбудителя зависит от того, из штамма бактерий бычьего туберкулёза и особенностей технологического процесса изготовления данной прививки.

Коровы

Около 90% всех вакцин БЦЖ изготавливаются из четырёх штаммов: Глаксо 1077, Пастеровский 1173, Датский 1331, Токийский 172. Иногда используются штаммы Русский, Морро (Бразилия), Шведский или Копенгаген 1131.

Выбор конкретного штамма никак не влияет на качество действия или цель проведения прививки, выбор конкретного вида зависит исключительно от удобства и целесообразности производства вакцины в каждом конкретном случае.

По составу и действию отличается только вакцина БЦЖ-М, которая является щадящей формой БЦЖ и попросту содержит в два раза меньше возбудителя в одной дозе. Её используют, если у ребёнка низкий иммунитет или есть опасения негативной реакции организма на препарат.

Вспомогательным веществом, в котором находятся непосредственно бактерии вакцины является всем знакомый глутамат натрия, который помимо консервирующих свойств (это соль глутаминовой кислоты) является усилителем вкуса, безопасным для человека в разумных количествах и присутствует в свободном виде в организме человека и некоторых живых существ. Растворителем для всех компонентов является всем знакомый физраствор, однако, не многие знают, что физраствор — это стерильный раствор обычной поваренной соли.

Глутамат натрия

В идеале по технологии в прививке БЦЖ больше ничего не должно присутствовать, хотя иногда сообщалось о наличии в ней остаточных количеств формалина или гидроокиси алюминия, которые являются сильнейшими ядами. Такое явление было свойственно концам девяностых — началу двухтысячных при массовой подделке препаратов и нарушениях технологий их изготовления.

Технология производства вакцины БЦЖ

Технология производства, как и состав прививки БЦЖ, почти не менялись со дня изобретения и проходят следующие этапы:

Берут микобактерии и размножают, используя для питательной среды картофель, который является дешевым материалом и содержит много крахмала, которым будут питаться микроорганизмы.
Далее, бактерии выдерживаются одну неделю, за которую они размножаются до необходимого количества.
Чтобы получить больше качественного возбудителя дозревание производят на специальных жидких синтезированных питательных средах.
Далее бактерии отфильтровывают, промывают и высушивают при помощи специальных приёмов.
В сухом виде бактериальная масса растирается для однородности и смешивается с другими основными компонентами: глутаматом натрия и физраствором, после чего смесь доводится до однородности на центрифуге при очень высокой скорости в течение двадцати минут.
Далее разводится всё тем же физраствором, чтобы получить нужную дозировку состава БЦЖ и расфасовывается по ампулам.

Картофель

Ранее БЦЖ считалось универсальным методом вакцинацией и чуть ли не панацеей от туберкулёза, однако, механизм её воздействия на организм до сих пор не изучен до конца, а также наблюдаются ежегодные случаи вызванных ею осложнений. Это стало вызывать сомнения в необходимости вакцинации БЦЖ не только у родителей, но и у научного мира. Однако, БЦЖ пока лучшее, что у нас есть для профилактики и хоть какой-то защиты от туберкулёза.