Эффективность вакцин БЦЖ разных производителей. Бцж шлем

что это такое, расшифровка, описание инструкции

прививка для младенца По оценкам ВОЗ, в мире ежегодно заболевает туберкулёзом более 9 миллионов человек. Вакцинопрофилактика этой болезни широко ведётся во всех странах мира. В России прививка от туберкулёза является одной из первых, которую малыши получают ещё в роддоме. Вместе с тем вокруг вакцины против этого заболевания ведётся немало споров, в том числе и в сугубо медицинских кругах. Дело в том, что прививка не гарантирует 100% защиты от заражения. Мало того, в некоторых странах эффективность вакцины и вакцинопрофилактики в целом ставится под сомнение.

Давайте разберёмся, прививка БЦЖ — что это такое, когда нужно прививаться и в чём особенности действия этой вакцины.

Что такое БЦЖ

Пожалуй, большинство граждан нашей страны в курсе, что проба Манту как-то связана с туберкулёзом. Но от чего прививка БЦЖ, знают только те, кто уже провёл вакцинацию своих деток. Во всём мире, в том числе и в России, от туберкулёза есть только две вакцины, которые одинаковы по своей сути — это БЦЖ и БЦЖ-М.

Расшифровка БЦЖ означает — бацилла Кальметта-Герена. В английской аббревиатуре это выглядит как Bacillus Calmette-Guérin, или BCG. Такое название носит микроорганизм — туберкулёзная палочка, из которого сделана вакцина. Своим появлением на медицинской арене эта разновидность возбудителя туберкулёза обязана микробиологу Кальметту и ветеринарному врачу Герену. В 1908 году они совместно вырастили ослабленный вариант микобактерии бычьего типа, которая первоначально была выделена от больных туберкулёзом коров. В течение десятка лет шли работы для получения безопасного штамма и в 1921 году вакцину от туберкулёза впервые применили на людях.

Сегодня в состав вакцины БЦЖ входит все тот же штамм Mycobacteria bovis, что и в начале ХХ века. Но тут есть небольшая оговорка — в разных странах для производства вакцины используют различные подтипы штамма, поэтому конечные препараты несколько отличаются по своей реактогенности и защитным свойствам.

БЦЖ для ребёнка

В Российской Федерации разрешены к применению две противотуберкулёзные прививки: БЦЖ и БЦЖ-М. Обе они сделаны из штамма БЦЖ-1 — бычьей туберкулёзной палочки и отличаются только концентрацией микробных тел. Вакцина БЦЖ-М содержит в два раза меньше бактерий и применяется в некоторых случаях, когда обычная прививка БЦЖ противопоказана.

Попадая в организм, вакцинные бактерии размножаются и заселяют органы и ткани, вызывая выработку местного и гуморального иммунитета. Возбудитель туберкулёза человека — Mycobacterium tuberculosis имеет сходную антигенную структуру. Поэтому введение вакцинного штамма в некоторой степени защищает организм от заболевания.

Инструкция по применению БЦЖ

вакцинация БЦЖ

Когда и кому делают прививку БЦЖ? Прежде всего, в вакцинации нуждаются новорождённые дети. В неблагополучной по туберкулёзу эпидемиологической ситуации (а в России она именно такова) высок риск заражения. Кроме того, по данным ВОЗ, порядка 2/3 населения земного шара является носителями туберкулёзной палочки. Почему и как происходит переход от носительства к заболеванию на сегодняшний день изучено недостаточно. Но точно известно, что большую роль играют факторы санитарии и питания.

У маленьких детей туберкулёз протекает в крайне агрессивных формах:

диссеминированный туберкулёз;
менингит;
туберкулёз костной ткани.

Вакцинация значительно снижает вероятность развития таких форм болезни и облегчает её течение.

В России поголовная вакцинация новорождённых введена с 1962 года. Согласно инструкции по применению БЦЖ вводят новорождённым в регионах с показателем заболеваемости туберкулёзом 80 человек на 100 тысяч населения. При некоторых условиях для первичной вакцинации применяется более мягкая вакцина БЦЖ-М, содержащая половину прививочной дозы.

Как проводят вакцинацию

вакцинацию БЦЖ Вакцинация БЦЖ проводится новорождённому на сроке 3–7 день жизни. Перед этим ребёнка должны обследовать на предмет выявления противопоказаний к прививке. Укол делают внутрикожно в наружную поверхность плеча чуть ниже верхней его трети. Используют специальный туберкулиновый шприц ёмкостью 0,2 мл. Вакцину вводят в количестве 0,1 мл — одна доза препарата. При соблюдении техники прививки БЦЖ у новорождённых в месте инъекции появляется маленький беловатый шарик диаметром 7–9 мм, который исчезает через 15–20 минут.

Реакции на БЦЖ у новорождённых могут проявляться в течение нескольких месяцев и даже лет после укола. Об этом расскажем подробнее немного ниже.

Противопоказания прививки БЦЖ

Рассмотрим противопоказания к БЦЖ-вакцинации.

Для новорождённых деток противопоказания к прививке БЦЖ следующие:

вес новорождённого менее 2000 грамм;
внутриутробное инфицирование, сепсис;
ВИЧ-инфекция у матери;
иммунодефицитные состояния;
перинатальные поражения мозга;
врождённые ферментопатии;
гемолитическая болезнь;
гнойно-воспалительные заболевания кожных покровов;
генерализованная инфекция БЦЖ у других членов семьи.

Противопоказания к прививке для детей в период ревакцинации и для взрослых:

реакция Манту положительная или сомнительная;
келоидный рубец, другие осложнения на предыдущую вакцинацию;
заболевание или инфицирование туберкулёзом;
острые заболевания;
онкология;
хронические болезни в стадии обострения;
аллергия в стадии обострения;
иммунодепрессивные состояния;
беременность.

Ревакцинация БЦЖ

Считается, что прививка в роддоме обеспечивает длительный иммунитет. Повторное введение вакцины называется ревакцинацией и осуществляется в разные сроки согласно эпидемиологической обстановке. Как правило, в России ревакцинацию БЦЖ проводят в 7 и 14 лет.

Перед прививкой обязательно делают пробу Манту. Она показывает, насколько активно организм реагирует на туберкулёзные агенты. Полное отсутствие реакции говорит о том, что первая вакцинация не дала результата, а слишком сильная реакция свидетельствует либо об аллергизации организма туберкулином, либо о присутствии возбудителя человеческого туберкулёза (полевого штамма).

Что делать после прививки БЦЖ

Как обращаться с ребёнком после вакцинации? В частности, многие родители задают вопрос — можно ли мочить прививку БЦЖ? Да, ранку на месте укола можно мочить и купать ребёнка, но нельзя тереть мочалкой и другим способом травмировать кожу вокруг прививки.

Когда можно купать ребёнка после прививки БЦЖ? Делать это можно сразу же в день вакцинации. Поскольку новорождённым делают прививку непосредственно перед выпиской из роддома, купать малыша вы все равно будете только после того, как заживёт пупочек.

После вакцинации у ребёнка развивается местная реакция на БЦЖ, и это является нормальным процессом. О нём должен знать каждый родитель.

Какая нормальная реакция на прививку БЦЖ

нормальная реакция на прививку БЦЖ Через 1–1,5 месяца после введения вакцины организм реагирует на заражение. Называется это — прививочной реакцией. Проявляется она по-разному — в месте инъекции могут быть такие признаки:

припухлость;
покраснение;
окрашивание кожи в тёмный цвет — синий, коричневый, чёрный;
пузырёк с жидким содержимым;
корочка;
гнойник;
рубец.

Заживать повреждение, может, в течение длительного срока — до 4 месяцев. Норма диаметра рубца составляет от 2 до 10 мм. В норме вокруг самой ранки не должно быть припухлости и покраснения, но если такие осложнения есть — требуется обратиться к педиатру, он назначит лечение.

врач делает прививку Если прививка БЦЖ гноится — что делать в таком случае? Если гной вытекает свободно просто убирайте его чистым бинтом или кусочком марли. Нельзя мазать гнойник антисептиками и антибиотиками, применять другие заживляющие средства. Также нельзя выдавливать гной из ранки.

Будьте внимательны: если у ребёнка нет следа от БЦЖ, то это может говорить о том, что вакцинацию не сделали или об отсутствии иммунитета. В этом случае необходимо провести пробу Манту. Реакция на введение микробов туберкулёза по статистике отсутствует у 5–10% детей. Также в популяции человека существует 2% людей, генетически устойчивых к туберкулёзу — у них реакции на прививку не будет, а проба Манту выглядит как след от укола.

Температура сразу после БЦЖ у детей поднимается очень редко, но это возможно. В период развития местной реакции температура поднимается в пределах 37,5 °C. Если же такая реакция возникает после повторной прививки у ребёнка старшего возраста, то нужно обратиться к врачу.

Осложнения

Последствия прививки БЦЖ могут быть очень серьёзными и чаще развиваются при первичном введении препарата. Пожалуй, БЦЖ — одна из самых «скандальных» вакцин, споры вокруг неё не утихают с момента её создания. К сожалению, ничего более эффективного и безопасного для профилактики и сдерживания туберкулёза до сих пор не придумано.

В России осложнённые реакции на БЦЖ чаще имеют местный характер и отмечаются не более чем у 0,06% вакцинируемых детей. Осложнения регистрируют в основном в первые шесть месяцев после прививки — до 70% от общего числа. В срок от 6 до 12 месяцев обнаруживается около 10%, на остальной период — год и позже после вакцинации — приходится 20% случаев.

осложнения после БЦЖ Чаще других развиваются холодные абсцессы и лимфадениты. Они обусловлены качеством вакцины, техникой её введения, дозой и возрастом вакцинируемого.

Другими осложнениями могут стать:

келоидный рубец;
обширные язвы в месте введения вакцины;
БЦЖ-инфекция без смертельного исхода — остеит, волчанка;
генерализованная БЦЖ-инфекция;
пост-БЦЖ-синдром: кожные высыпания, эритема, кольцевидная гранулёма.

Часто при осложнениях ставят диагноз БЦЖ-ит. Что это такое и чем он грозит вашему ребёнку? Любое заболевание, вызванное БЦЖ-штаммом микобактерии, относят к этой категории. Это может быть и воспаление лимфоузлов, и остеит, и незаживающие язвочки на коже, требующие лечения.

Иммунитет после прививки

Иммунитет, возникающий после вакцинации против туберкулёза, не будет стерильным. Это означает, что несмотря на вырабатывающиеся факторы защиты, микобактерии по-прежнему живут и здравствуют в организме, главным образом в регионарных лимфоузлах. Присутствие бактерий стимулирует дальнейшую выработку иммунитета. Он не является пожизненным и исчезает примерно через 5–7 лет после введения микобактерий. Период же активной «деятельности» микробов приходится на срок 3–11 месяцев после прививки.

формирование иммунитета прививкой БЦЖ Срок формирования иммунитета после вакцинации БЦЖ, как указано в инструкции, составляет от 8 недель до двух месяцев. В течение этого срока вакцинированный ребёнок чувствителен к туберкулёзу так же как и невакцинированнный.

Что является маркером качественно проведённой вакцинации БЦЖ? Определяющим признаком может стать реакция на месте введения. Рубчик образуется примерно у 90% детей. Если в возрасте 1 год у ребёнка хороший рубчик — следовательно и защита от болезни развилась нормально. Но основной метод выявить, есть ли иммунитет у вакцинируемого — это проба Манту. В случае если рубчика нет, а проба положительная, то повторной вакцинации не требуется.

Более чувствительные методы — туберкулиновая проба с 5 ТЕ или определение антител в крови к микобактериям.

Подводя итоги всему вышесказанному, отметим следующее. Туберкулёз — опаснейшее заболевание и мерой по его предупреждению является всеобщая вакцинация в детском возрасте. Вакцину БЦЖ вводят новорождённым на сроке жизни 3–7 дней, перед выпиской из роддома. Свидетельством вырабатывающегося иммунитета является кожная реакция на месте укола — образование рубчика. Ревакцинацию проводят в возрасте 7 и 14 лет с предварительным исследованием детей в пробе Манту.

privivku.ru

Вакцина туберкулезная (БЦЖ)

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель. Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений. Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины - 1 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной суспензии светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 2-4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70 % этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

www.microgen.ru

Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл. Вакциной БЦЖ-М прививают:

В родильных домах всех здоровых новорожденных на 3-7 день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100 000 населения;
В родильных домах недоношенных новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела, накануне или в день выписки из роддома;
В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) - детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара;
В детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики. Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.

Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной взвеси светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают. Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70 % спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

www.microgen.ru

Вакцина бцж и бцж - м.

Живая сухая туберкулёзная вакцина имеет вид белой массы. В одной ампуле БЦЖ содержится 1,0 мг вакцины (20 доз по 0,05 мг препарата), в одной ампуле БЦЖ – М содержится 0,5 мг вакцины (20 доз по 0,025 мг препарата). Вакцина БЦЖ не пригодна при наличии трещин на ампуле, сморщивании «таблетки», изменении цвета и т. п., при наличии посторонних включений или не разбивающихся хлопьев в разведённом препарате.

Показания: профилактика туберкулёза. Применяют с третьего дня жизни всем здоровым новорождённым (вакцина БЦЖ для детей с весом 2500 и более, вакцина БЦЖ – М – с весом от 2000 до 2500), далее – в декретированные возраста. Вакцина БЦЖ – М используется также для вакцинации недоношенных детей в отделениях выхаживания при достижении ими массы 2000 г и для вакцинации в поликлиниках – детей, не получивших прививку в роддоме.

Способ применения и дозировка: вакцину разводят непосредственно перед употреблением прилагаемым растворителем (0,9%-ный р-р хлорида натрия). Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в объёме 0,1 мл (для вакцины БЦЖ – М для получения дозы 0,025 мг в 0,1 мл) в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой 2 мл растворителя. Вакцина должна легко и быстро раствориться - за 1 минуту дать равномерную взвесь. Разведённую вакцину надо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из чёрной бумаги) и употреблять сразу после разведения.

Д ля проведения вакцинации против туберкулёза используют одноразовые шприцы объёмом 1 мл. Для одной прививки набирают 0,2 мл (2 дозы) разведённой вакцины, затем выпускают через иглу 0,1 мл вакцины, чтобы вытеснить воздух. Перед каждым набором двух доз вакцина должна тщательно перемешиваться с помощью шприца.

Вакцину вводят в утренние часы строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча. Введение подкожно недопустимо, т.к. при этом может образоваться холодный абсцесс. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата -- 0,05 мг в 0,1 мл (БЦЖ – М -- 0,025 мг в 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета размером 6-8 мм в диаметре. Через 15-20 минут папула исчезает. Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дез. растворами места введения вакцины.

Реакция на введение: у новорождённых нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель (после ревакцинации – уже на первой неделе после прививки). Сначала появляется инфильтрат (в возрасте 1-2-х месяцев), затем папула (в 2-3 мес.), пустула (в 3-4 мес.), корочка (в 4-5 мес.), после чего с 5-6-и месяцев у 90-95% вакцинированных остаётся поверхностный рубчик размером 2-10 мм. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.

Осложнения: сравнительно редки, обычно носят местный характер.

1.Подкожные холодные абсцессы (асептические инфильтраты)

2.Поверхностная язва

3.Поствакцинальный лимфаденит регионарных лимфоузлов

4.Келоидные рубцы

5.Остеиты (по типу костного туберкулёза)

6.Генерализованная БЦЖ – инфекция (очень редко).

Противопоказания:

К вакцинации новорождённых:

1.Недоношенность – масса тела при рождении менее 2000 г.

2.Острые заболевания (в том числе, внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания)

3.Гемолитическая болезнь новорождённых (средне - тяжёлая и тяжёлая формы)

4.Тяжёлые родовые травмы с неврологической симптоматикой

5.Генерализованные кожные поражения

6.Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

К ревакцинации детей и подростков:

1.Инфицированные туберкулёзом или туберкулёз в прошлом

2.Положительная или сомнительная (до 4-х мм) реакция Манту

3.Осложнённые реакции на предыдущее введение БЦЖ

4.Келоидные рубцы, в т.ч. на месте первого введения вакцины

5.Злокачественные болезни крови и новообразования

6.Первичные иммунодефицитные состояния, ВИЧ – инфекция

7.Аллергические болезни в стадии обострения – можно привить после выздоровления или достижения ремиссии (по заключению специалиста)

8.Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные), включая период реконвалесценции, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее 1-го месяца после выздоровления (ремиссии)

9.Лечение иммунодепрессантами – через 12 месяцев после окончания лечения.

Условия хранения и транспортировки: при температуре не выше +4°С. Неиспользованная вакцина хранению не подлежит. В исключительных случаях разведённая вакцина может быть использована в течение

2-3-х часов.

Срок годности: 2 года.

Примечания: 1.К проведению прививок допускается обученный персонал (прошедший обучение в противотуберкулёзном учреждении, имеющий справку – допуск к проведению туберкулиновых проб и БЦЖ).

2. Другие прививки могут быть проведены с интервалом не менее 2-х месяцев после БЦЖ.

3. В первые два месяца жизни вакцинация БЦЖ проводится без пробы Манту. Детям старше 2-х месяцев – с предварительной пробой Манту при отрицательном результате (и ревакцинация также).

4. Интервал между пробой Манту и введением вакцины БЦЖ (или БЦЖ – М) должен быть не менее 3-х дней и не более 2-х недель.

ХАРАКТЕРИСТИКА НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ.

studfiles.net

Эффективность вакцин БЦЖ разных производителей

Для снижения риска заболевания туберкулезом детям с 1921 года проводится БЦЖ вакцина. Для оценки эффективности БЦЖ вакцинации проведены многочисленные рандомизированные клинические испытания и ретроспективные исследования типа случай-контроль для сравнения эффективности различных вакцинных штаммов БЦЖ. Несмотря на это, меры БЦЖ профилактики были не постоянными, к примеру, в Швеции была приостановлена БЦЖ иммунизация новорожденных, и это обстоятельство привело к увеличению в шесть раз заболеваемости туберкулезом в не вакцинированной группе детей.

В Великобритании в проспективном рандомизированном исследовании с 50 000 детей старшего возраста и 20-летним периодом наблюдения была сопоставима эффективность профилактики вакцинами БЦЖ Mycobacterium Bovis или Mycobacterium microti, и составила от 81% до 84%. В индийском рандомизированном контролируемом исследовании с 100 000 неинфицированных пациентов с нормальной рентгенограммой органов грудной клетки, при использовании низких или высоких доз вакцины БЦЖ датского штамма или таких же доз вакцины БЦЖ французского штамма, не наблюдалась разницы в заболеваемости туберкулезом иммунизированных пациентов и получившими плацебо.В Республике Казахстан с середины 1960-х годов до 2003 года всех новорожденных вакцинировали вакциной БЦЖ российского производства. Охват вакцинации детей в республике варьирует в диапазоне от 95% в 2001 году до 99% в 2002, 2003, 2006 и 2007 годах. Начиная с марта 2003 года, Правительство Республики Казахстан постепенно перешло на закупку сербской вакцины БЦЖ (Торлак, Институт иммунологии и вирусологии), отказавшись от российской. Изменение источника закупок было связано с развитием в 2003 году у новорожденных 1282 неблагоприятных поствакцинальных реакций, преимущественно, 1260 (98%) случаев лимфаденита. Дальнейшее исследование выявило развитие лимфаденита у 1,5% (26/1, 747) детей, вакцинированных сербской вакциной БЦЖ по сравнению с 0,02% (1/4, 217) детей, вакцинированных российской вакциной БЦЖ (ОР = 62,6 (95% ДИ: 8,5 462,1), р <0,001). В результате, МЗ Казахстан в феврале 2004 года приостановил использование вакцины БЦЖ сербского производства. Российская вакцина БЦЖ была введена 5% новорожденных, но после сообщении о развитии неблагоприятных последствий у 54 детей с мая по июль 2004 года, Министерство здравоохранения с 30 июля 2004 года полностью приостановило использование вакцины БЦЖ. Как следствие, охват БЦЖ вакцинации новорожденных в Казахстане снизился с 65% в 2004 и до 69% в 2005 году. В середине марта 2005 года детская вакцинация БЦЖ возобновились, стали использовать вакцину БЦЖ японской лаборатории БЦЖ (Токио).

Цель исследования заключается в оценке относительной эффективности вакцин БЦЖ от разных производителей.

МЕТОДЫ: Ретроспективно сравнили результаты когорт 4 временных рамок. Три группы получили вакцину БЦЖ одного из трех производителей, и в качестве контроля — одна группа не привитых. Группы наблюдались в течение 3-х лет, отслеживались случаи развития клинической картины туберкулеза и выявления культуры возбудителя туберкулеза при посеве, в течение 21 месяцев отслеживались случаи развития туберкулезного менингита. Эффективность профилактики рассчитывалась на основе относительного риска заболеваемости туберкулезом для каждой вакцинированной группы по сравнению с группой не вакцинированных детей.

РЕЗУЛТАТЫ: Несмотря на различия в эффективности профилактики тремя вакцинами БЦЖ, все они имели защитные свойства. Японская вакцина, вакцина сербского производства, и российская вакцина имели эффективность в отношении развития клиники туберкулеза 69%, 43% и 22% соответственно. Эффективность в отношении возбудителя туберкулеза, выявленного при бактериологическом исследовании (посев), соответственно 92%, 82% и 51%. Все три вакцины имели> 70% эффективность профилактики развития туберкулезного менингита.

Недостатки исследования: 1) исследование было ретроспективным; 2) в когортах могли быть различные факторы, снижающие эффективность; 3) большинство случаев ТБ диагностировано клинически, было сравнительно небольшое количество диагностирования ТБ при бактериологическом исследовании и случаев туберкулезного менингита; 4) небольшие вариации отягощенных по ТБ в популяции исследованного населения могли повлиять на относительный риск в группах.

ВЫВОД: Все три вакцины БЦЖ могут защитить от туберкулеза. На эффективность профилактики влияет место производства. При определении национальной политики иммунизации, необходимо учитывать эффективности профилактики.

Исторически сложилось, что до создания протоколов стандартов культуры щтаммов, высокий спрос на вакцины БЦЖ привел к созданию в Институте Пастера вакцин с исходным вакцинным штаммом и его широкому распространению во всем мире. В дальнейшем были выявлены генетические различия между штаммами, что может объяснить различия в эффективности профилактики существующими вакцинами.

surgeryzone.net

Техника постановки БЦЖ — Прививки против туберкулеза, способ и алгоритм

Техника постановки новорождённым БЦЖ – это не затруднительный процесс проведения необходимого вакцинирования новорождённых, который требует максимальной степени ответственности и внимательности со стороны мед. работников в ведение вакцины БЦЖ. Прививка от страшного заболевая – туберкулёз производится с помощью вакцины БЦЖ – это первая прививка, которую получает младенец уже с первых дней жизни, ещё находясь в перинатальном центре.

Разновидности вакцинирования

Такая вакцина разработана в двух вариациях: введение вакцины БЦЖ и БЦЖ-М, которая по сравнению с первой считается щадящим вариантом вакцинирования. Как правило, такая упрощенная разновидность прививки вводится недоношенным детям, вес тела которых больше 2-х кг., а также детям, не подвергшиеся по медицинскому усмотрению данному вакцинированию ещё в перинатальном центре, но уже после повторного медицинского освидетельствования.

Организация вакцины БЦЖ-М рекомендуется в местах, где ситуация эпидемиологии по туберкулезу считается положительной. Поэтому прививать ребёнка самостоятельно специалисты не советуют, в случае если она не будет проводиться медицинским работником, знающий алгоритм проведения БЦЖ.

Необходимость вакцинирования БЦЖ

Каждый здоровый человек, соблюдающий общие правила ЗОЖ, имеет собственный врождённый иммунитет против туберкулёза. Поэтому попадание даже небольшой дозы опасных бактерий не приведёт к развитию в организме такого заболевания. Но для собственной перестраховки также важно иметь и приобретённый иммунитет, который приобретается в результате вакцинирования БЦЖ.

Живые микобактерии, которые содержатся в вакцине, относящиеся к штамму БЦЖ-1, после вакцинации БЦЖ распространяются по организму, что в результате формирует длительный иммунитет человека.

Главная цель такого вакцинирования заключается в профилактики туберкулёза. На территории РФ такого вакцинирования придерживаются все медики и вводят препарат БЦЖ детям только три раза в жизни:

на третий день жизни ребенка;
в семилетнем возрасте ревакцинация 1;
в четырнадцатилетнем возрасте ревакцинация 2.

Проводить вакцинацию БЦЖ следует внутрикожно, общая дозировка которого составит 0,05 мг. в объеме 0,1 мл, а вакцинация БЦЖ составляет 0,025 мг. в таком же объеме. Для избежания неблагоприятных последствий важно, чтобы такая процедура проводилась только специалистом. В области предплечья иглой шприца приподнимается кожа младенца, затем вводится препарат, включающий в себя элементы кальметта и герена, при этом соблюдается общепринятая методика вакцинирования БЦЖ.

В родильном доме техника проведения БЦЖ производится на 3-7 день после рождения, при заблаговременном осмотре детского врача и, как правило, в утреннее время. После проведения прививки БЦЖ в течении месяца нельзя вводить никаких других препаратов. Уже после прививания ребёнка вакциной БЦЖ необходимо указать в истории всю иноформацию о введённом препарате, а также занести эту же информацию в обменную карту ребёнка уже после выписки.

Перед вводом препарата медицинский работник, производящий вакцинацию, должен подробно изучить паспорт препарата. Ребёнок, который в течении первых семи дней жизни не был привит по причине заболевания. В период ближайших шести месяцев после выздоровления так или иначе получит прививку БЦЖ-М.

Если вакцинация производится в день выписки новорождённого, то по завершению вакцинации должно пройти не менее одного часа, в течении которого врачи смотрят на проявление каких-либо реакций. Если такие реакции будут выявлены – с выпиской придётся повременить. В ситуациях, когда необходима быстрая выписка младенца из перинатального центра, ребёнок на третий день после рождения прививается препаратом БЦЖ-М. Только вакцинированных здоровых детей уже выписывают домой.

Алгоритм вакцинации

Противопоказания к прививанию БЦЖ:

гнойники на коже;
высокая температура тела;
получение травм при родах;
недоношенность, если вес тела ребёнка меньше 2-х кг.;
некоторые заболевания.

Сама процедура предполагает использование одноразового шприца объемом один мл с применением тонкой иглы No0415, которая имеет короткий срез.

До проведения процедуры врач должен провести следующие подготовительные мероприятия, которые предполагают осмотр ампулы, в результате чего к применению не пригодны ампулы, у которых этикетка заполнена неправильно, либо её нет совсем; на ампуле имеются внешние дефекты; имеется осадок или другой цвет препарата; срок годности истёк.

Затем необходимо обработать и надпилить верх ампулы, после чего при помощи салфетки аккуратно отломить надпиленную часть.Бацилла БЦЖ выпускается в сухом виде, который перед применением разбавляется 0,9% раствором хлорида натрия. Такой раствор, как правило, выпускается совместно с вакциной в отдельной ампуле, объём которой составляет 2 мл. После разбавления сухого порошка, его необходимо взболтать и дать настояться в течении одной минуты, при этом важно не допустить образование осадка или хлопьев. Готовую вакцину необходимо как можно быстрее ввести, так как срок её использования после разведения составляет два часа в месте, защищённом от прямых солнечных лучей.

Постановка препарата производится внутрикожно, при этом зону укола необходимо обильно смазать спиртом. Но уже после введения препарата БЦЖ обработка спиртом не нужна. При организации вакцинации должна быть соблюдена техника введения вакцины БЦЖ. БЦЖ алгоритм проведения процедуры сегодня является наиболее применяемым и утверждённым на одной из конференции ВОЗ.

Уже непосредственно после проведения процедуры необходимо правильно избавиться от оставшейся разведённой вакцины и используемой ваты, что можно произвести путём погружения в дизраствор, либо с помощью сжигания.

medtub.ru

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - Справочник

Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма ВСС-1, лио-филизированные в 1,5 % растворе стабилизатора глутамата натрия.В одной ампуле вакцины БЦЖ (10 доз) содержится 0,5 мг микробных клеток БЦЖ и 3± 0,02 мг глутамата натрия; вакцины БЦЖ (20 доз) содержится 1,0 мг микробных клеток БЦЖ и 3±0,02 мг глутамата натрия. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.Прививочная доза содержит 0,05 мг микробных клеток БЦЖ в 0,1 мл растворителяПористая масса порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВАЖивые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

НАЗНАЧЕНИЕАктивная специфическая профилактика туберкулеза.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКАВакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9 % для инъекций).Вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома) на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом свыше 80 на 100 000 населения. При более низком показателе заболеваемости туберкулезом, вакцинацию населения проводят препаратом БЦЖ-М.Дети, не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 мес и старше предварительно проводят пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.Прививки должен проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром.В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школе должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии, и срока годности препарата.Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в прививочный кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день вакцинации (ревакцинации) БЦЖ в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить другие профилактические прививки.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.Препарат не подлежит применению при:- отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении;- истекшем сроке годности;- наличии трещин и насечек на ампуле;- изменении физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка и т.д.).Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.Вакцина герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.Вакцина герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую салфетку.Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины - 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц). Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя.Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5 % раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.Для каждой прививки в туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешивать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно в течение 15-20 мин.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕВ норме у вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ через 4-6 недель последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 мес, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.У 90-95 % вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик размером до 10 мм.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕПосле вакцинации и ревакцинации осложнения отмечаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты, диаметром более 1 см , - регионарные, чаще подмышечные, иногда над-или подключичные, реже - подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы, келоиды). Крайне редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), чрезвычайно редко - генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИДругие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до и после вакцинации (ревакцинации) БЦЖ (за исключением вакцины против гепатита В, которую вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в РФ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯВакцинация1.Недоношенность - масса тела при рождении менее 2500 г.2. Внутриутробная гипотрофия Ш-1У степени.3. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойносептические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).4. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.6. ВИЧ-инфекция у матери новорожденного.Дети, имеющие противопоказания к вакцинации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.5. Осложнения на предыдущее введение вакцины БЦЖ.При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет. и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИВведение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный абсцесс.Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

ФОРМА ВЫПУСКАВ ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз), в комплекте с растворителем - раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций - по 1 или 2 мл в ампуле, соответственно.В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций (5 комплектов).

УСЛОВИЯ ОТПУСКАПрепарат предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.

СРОК ГОДНОСТИ2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯПрепарат хранят по СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 0 до 8 °С, в недоступном для детей месте.Транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

Производитель:ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России).

опубликовано 02/11/2013 15:36обновлено 14/09/2017— Противотуберкулезные вакцины

spravka.komarovskiy.net